Аттестация чистых помещений, чистых зон по ГОСТ Р ИСО 14644. Квалификация чистых помещений, чистых зон по GMP
Чистые зоны и чистые помещения предназначены для поддержания заданного класса чистоты воздушной среды по взвешенным в воздухе аэрозольным частицам в определенных пределах.
Высокие требования к чистоте воздушной среды предъявляются в аэрокосмической, фармацевтической и пищевой промышленности, в микроэлектронике, при производстве медицинских изделий и в лечебных учреждениях.
Аналитический центр валидации и измерений ООО «ВОСТОК ПОСТ» аккредитован на проведение испытаний чистых помещений и чистых зон в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14644*, ГОСТ Р 52249-2009, ГОСТ 52539-2006 и проводит следующие виды работ:
- Определение класса чистоты по взвешенным в воздухе частицам согласно ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017, ГОСТ Р 52249-2009;
- Измерение скорости потока воздуха в чистых помещениях и зонах с однонаправленным и смешанным воздушным потоком;
- Определение кратности воздухообмена;
- Проверка целостности системы фильтрации;
- Определение перепада давления между помещениями;
- Измерения уровня звука и освещенности рабочей зоны;
- Измерения температуры и влажности.
* Стандарт ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 устанавливает требования к периодическому контролю параметров чистого помещения или чистой зоны. Аналитический центр осуществляет периодический контроль чистого помещения или чистой зоны с целью подтверждения их постоянного соответствия заданному классу чистоты.