Валидация и периодическая проверка эксплуатационных характеристик боксов микробиологической безопасности на месте установки (проверка на защитную эффективность)


Бокс микробиологической безопасности  ( БМБ ) предназначен для обеспечения защиты оператора и окружающей среды от аэрозолей, возникающих вследствие работы с потенциально опасными и опасными микроорганизмами, путем удаления предварительно отфильтрованного воздуха из рабочей камеры бокса в атмосферу.

Проверка защитной эффективности боксов

Необходимость проверки боксов микробиологической безопасности обусловлена требованиями санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)»:

2.3.39. Защитная эффективность боксов микробиологической безопасности I, II и III классов подтверждается не реже одного раза в год на основании положительных результатов проверок их эксплуатационных характеристик на соответствие требованиям, указанным в пункте 2.6.11, а также в следующих случаях:

- после монтажа и подготовки к использованию;

- после перемещения,замены фильтров или ремонта бокса;

...
Оценку защитной эффективности на основании проверки эксплуатационных характеристик бокса МБ и ЗБУ могут осуществлять юридические лица, индивидуальные предприниматели, эксплуатирующие проверяемые боксы МБ и ЗБУ и имеющие соответствующие аттестаты аккредитации или область деятельности в соответствии с учредительными документами, самостоятельно, либо с привлечением организации (лаборатории), имеющей соответствующий аттестат аккредитации и область деятельности в соответствии с учредительными документами.

а также требованиями санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»:

2.3.33. Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность:

- после монтажа и подготовки к использованию;

- не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;

- не реже одного раза в полугодие при отсутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;

- после перемещения или ремонта бокса.

При проверке должна определяться эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса.

Аналитический центр валидации (аттестации) и измерений ООО «ВОСТОК ПОСТ» оказывает услуги по проведению периодической проверки эксплуатационных характеристик БМБ (валидации) с выдачей протоколов испытаний и акта, на основании которых контролирующие органы могут выдать заключение о возможности дальнейшей эксплуатации оборудования.

Испытания проводятся поверенными приборами, внесенными в Государственный реестр средств измерений.

Перечень основных проверок для боксов микробиологической безопасности I класса:

1. Проверка скорости входящего потока воздуха

2. Проверка целостности установленных фильтров

3. Проверка направлений движения потоков воздуха

Перечень основных проверок для боксов микробиологической безопасности II класса:

1. Проверка скорости входящего потока воздуха

2. Проверка скорости и однородности нисходящего потока воздуха

3. Проверка целостности установленных фильтров

4. Проверка направлений движения потоков воздуха

Перечень основных проверок для боксов микробиологической безопасности III класса:

1. Проверка скорости и однородности нисходящего потока воздуха и расхода воздуха

2. Проверка фактического значения скорости потока воздуха, входящего через открытый порт

3. Проверка рабочего отрицательного давления в боксе

4. Проверка целостности установленных фильтров

 

 
Яндекс.Метрика

Joomla