О КОМПАНИИ

ООО «ВОСТОК ПОСТ» - независимый аналитический центр валидации (аттестации) и измерений, внесенный в государственный реестр испытательных лабораторий (аттестат аккредитации № РОСС. RU.0001.518957 ). Система качества Аналитического центра  соответствует требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 .

В соответствии с областью аккредитации Аналитический центр проводит испытания следующих видов оборудования:

  • Боксов микробиологической безопасности I, II, III класса по ГОСТ Р ЕН 12469-2010;
  • Изолирующих устройств: ламинарных боксов, перчаточных боксов, мини-окружений;
  • Боксов для ПЦР-диагностики;
  • Инкубаторов лабораторных микробиологических;
  • Одежды технологической для чистых помещений;
  • Чистых зон и чистых помещений;
  • Фильтров очистки воздуха вытяжной и приточной систем вентиляции.

 

Основные направления деятельности

Проверка боксов микробиологической безопасности на защитную эффективность в соответствии с требованиями Санитарных правил СП 1.3.2322-08, СП 1.3.3118-13 на месте установки у Заказчика

Начиная с 2012 года специалистами ООО «ВОСТОК ПОСТ» было проверено оборудование более чем в 100 учреждениях ЦГиЭ в различных городах Российской Федерации, а также во многих государственных медицинских учреждениях, центрах СПИД, клинико-диагностических центрах, противотуберкулезных диспансерах и различных коммерческих организациях. Статистика пятилетней практики проверки боксов показала, что из 100% проверенных боксов 20% имеют поврежденные НЕРА-фильтры, а это непосредственная угроза безопасности персонала и окружающей среды.

Техническое обслуживание боксов микробиологической безопасности

На основании лицензии  № ФС-99-04-005567 на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники, а также сертификатов сервисных инженеров специалисты ООО «ВОСТОК ПОСТ» проводят следующие виды работ с боксами микробиологической безопасности производства ЗАО «Ламинарные системы»:

  • ввод в эксплуатацию новых боксов;
  • замена газовых пружин лицевого стекла, панели управления и другой мелкий ремонт;
  • замена НЕРА – фильтров.

После проведения ремонта боксов специалисты ООО «ВОСТОК ПОСТ» проверяют боксы на защитную эффективность.

Проверка чистых зон и чистых помещений на соответствие требованиям GMP (ГОСТ 52249-2009).

Независимую оценку и подтверждение соответствия параметров чистых помещений и чистых зон заданному классу чистоты необходимо проводить при сдаче-приемке комплексов, а также ежегодно или раз в 6 месяцев в зависимости от класса чистоты помещения. Независимый аналитический центр «ВОСТОК ПОСТ» проводит все необходимые проверки согласно нормативной документации, а также ГОСТ 52249-2009, ГОСТ 52539-2006, ГОСТ ИСО 14644-1-2002, ГОСТ ИСО 14644-3-2007, ГОСТ ИСО 14644-4-2002.

Исследовательская деятельность

В испытательной лаборатории Аналитического центра постоянно ведутся исследования особенностей работы боксов биологической безопасности и другого оборудования для создания чистой воздушной среды. На основании полученных результатов исследований публикуются научные статьи, с которыми можно ознакомиться на нашем сайте в разделе «СТАТЬИ».

Аналитический центр владеет современной приборной базой. Все приборы внесены в государственный реестр средств измерений и проходят периодическую поверку.

Сотрудники аналитического центра проходили обучение под руководством специалистов Центра по профилактике заболеваний США (CDC), института «Eagleson», а также в Центре Сертификации TUV NORD CERT GmbH (Германия)

Наши сотрудники имеют сертификаты по следующим курсам:

  • «Обслуживание, валидация и сертификация боксов биологической безопасности», организатор Клинический Учебно-Демонстрационный Центр по Организации Противотуберкулезного Инфекционного Контроля, г. Владимир.
  • «Современные требования к обеспечению качества при контроле параметров чистых производственных помещений. Методы, приборы, оборудования», организатор ООО «Проектно-Сервисная Компания «Клинрум Инструментс»,
    г. Москва
  • «Правила GMP. Техника чистых помещений. Задачи и опыт внедрения», организатор Общероссийская общественная организация «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ)»
  • «Технический специалист сервисной службы по обслуживанию боксов микробиологической и цитотоксической безопасности», организатор Центр Сертификации TUV NORD CERT GmbH (Германия)

 

Специалисты Аналитического центра регулярно выступают с докладами в научно-практических конференциях, обучающих курсах, семинарах, посвященных вопросам эксплуатации боксов биологической безопасности. Также при проведении проверок специалисты консультируют персонал по вопросам надлежащей эксплуатации боксов.

Аналитический центр валидации (аттестации) и измерений ООО «ВОСТОК ПОСТ» работает на всей территории Российской Федерации.

Политика в области качества

Политика аналитического центра в области качества направлена на обеспечение высокого качества испытаний.
Для реализации указанной цели в области качества центр обязуется:

  • соблюдать установившуюся профессиональную практику и сохранять высокое качество испытаний при обслуживании заказчиков;
  • неуклонно следовать в деятельности центра требованиям документов системы менеджмента качества и
    ГОСТ ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
  • постоянно повышать результативность системы менеджмента центра.


Политика центра в области качества реализуется:

  • организационной структурой центра с четким разделением ответственности, прав и обязанностей;
  • квалификацией персонала центра, обладающего достаточным опытом и знаниями;
  • наличием документированных процедур, изложенных в Руководстве по качеству, и обеспечивающих качественное проведение испытаний;
  • необходимой инфраструктурой;
  • наличием политики и процедур обеспечения доверия к компетентности центра .

 

 

 
© 2018 vostokpost.ru. Все права защищены.
Яндекс.Метрика

Joomla